Suche  Startseite  Organisation  Know How  Online Forum  Links  Anmeldung   Partner Login Partner ID    Passwort  Über fmswiss.ch  FAQ & Hilfe Tool  Ziele  Bedingungen  eMail   Lexikon     Suche :       3783 Einträge  A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z   GAMP 5 ,Good Automated Manufacturing Practice   GAMP 5, Good Automated Manufacturing Practice dies kann man übersetzen mit „gültige Regeln für das automatisierte Herstellungsverfahren“. Zusammengefasst formuliert ist das GAMP von der UK Pharmaceutical Industry Computer Validation Forum seit 1995 in dem Leitfaden „Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture“ - zu deutsch: „Gültige Regeln für automatisierte Verfahren Leitfaden Anleitung für die Validierung von automatisierten Systemen in der pharmazeutischen Herstellung“. GAMP 4, seit Ende 2001 war die dieses Leitfadens gültig - im Februar 2008 ersetzt durch die Version GAMP 5. Nun sagt der Begriff „Leitfaden“, dass dieses Werk gesetzlich nicht bindet. Das bedeutet, dass man die Empfehlungen durchaus für sich nutzen kann, allerdings ist es möglich, davon abweichend die Validierung automatisierter Systeme vorzunehmen.